Materiał do naprawy kości RhBMP-2 firmy Jiuyuan Gene osiąga przełom na rynku ASEAN i tworzy globalny układ dla biologii ortopedycznej

Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd. (02566.HK), wiodące chińskie przedsiębiorstwo od ponad 30 lat specjalizujące się w produktach farmaceutycznych inżynierii genetycznej i biomedycznych materiałach ortopedycznych, poczyniło kamienie milowe w globalnej komercjalizacji swojego podstawowego, rekombinowanego produktu zawierającego rekombinowane ludzkie białko morfogenetyczne kości-2 (rhBMP-2). Jego flagowy materiał do naprawy kości,Youyoudao®, pierwsze zatwierdzone w kraju i dostępne na rynku urządzenie medyczne do regeneracji kości na bazie rhBMP-2 w Chinach, uzyskało oficjalne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od indonezyjskiego Ministerstwa Zdrowia, zapewniając pierwszą zgodę na wejście na rynek zagraniczny w regionie ASEAN i rozpoczynając zakrojoną na szeroką skalę globalną ekspansję firmy w zakresie hitowego portfolio produktów ortopedycznych BMP-2.

Jako główne osiągnięcie technologiczne inkubowane w ramach krajowego specjalnego projektu 863 Major Science and Technology, Youyoudao® zawiera niezależnie opracowane i precyzyjnie określone ilościowo aktywne składniki rhBMP-2, o wyjątkowych zaletach klinicznychprzyspieszona osteogeneza i-wysoka jakość integracji kości. W odróżnieniu od tradycyjnych autologicznych i allogenicznych materiałów do przeszczepów kostnych, które cierpią z powodu ograniczonej liczby dawców, wtórnych urazów chirurgicznych i słabej skuteczności gojenia kości pooperacyjnej, innowacyjny produkt BMP-2 opracowany przez Jiuyuan Gene może skutecznie indukować szybką regenerację tkanki kostnej, znacznie skracać cykl rehabilitacji ortopedycznej i zapewniać niezawodne efekty terapeutyczne w powszechnych i opornych na leczenie scenariuszach klinicznych, w tym ubytkach kości, złamaniach braku-zrostu i operacjach zespolenia kręgosłupa. Od czasu wprowadzenia na rynek krajowy produkt stał się wzorcowym, zlokalizowanym rozwiązaniem na-chińskim rynku wysokiej klasy biomateriałów do naprawy kości, przełamując długoterminowy monopol rynkowy importowanych podobnych biologicznych produktów ortopedycznych i zyskując szerokie uznanie i promocję kliniczną wśród krajowych specjalistów w dziedzinie kręgosłupa i chirurgii ortopedycznej.

Oficjalne zatwierdzenie Youyoudao® w Indonezji oznacza, że ​​produkt rhBMP-2 Jiuyuan Gene spełnił rygorystyczne wymogi regulacyjne dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności i jakości produkcji wyrobów medycznych na głównych rynkach ASEAN, kładąc solidny fundament pod późniejszą penetrację rynku i ekspansję kanałów sprzedaży w Azji Południowo-Wschodniej. Analitycy branżowi zwracają uwagę, że region ASEAN może poszczycić się dużą bazą ludności, rosnącą częstością występowania urazów ortopedycznych i zwyrodnieniowych chorób kości oraz stale poprawiającymi się możliwościami konsumpcji w zakresie medycyny i zdrowia, co skutkuje ogromnym niezaspokojonym popytem klinicznym na-wydajne materiały do ​​naprawy kości. Przed tym przełomem wysokiej klasy-rhBMP-2 produkty ortopedyczne na rynku Azji Południowo-Wschodniej były dostarczane głównie przez międzynarodowych gigantów zajmujących się urządzeniami medycznymi. Oczekuje się, że zlokalizowany innowacyjny produkt BMP-2 firmy Jiuyuan Gene zyska udział w rynku dzięki wysokiemu stosunkowi kosztów do wydajności, stabilnej jakości produktu i ukierunkowanym korzyściom w zakresie adaptacji klinicznej, zapewniając bardziej dostępne i wysokiej jakości opcje leczenia kości dla pacjentów ortopedycznych w regionie ASEAN.

Przyspieszając globalną komercjalizację swojego dojrzałego produktu rhBMP-2, Jiuyuan Gene stale ulepsza wielokrotne unowocześnianie oraz układ badawczo-rozwojowy swoich nowych produktów z serii BMP-2, jeszcze bardziej konsolidując swoją wiodącą fosę technologiczną w dziedzinie medycyny regeneracyjnej kości. Firmowy materiał do naprawy kości nowej generacjiJY23, wielofunkcyjny-biologiczny produkt kostny zawierający zoptymalizowaną formułę rhBMP-2, pomyślnie przeszedł wszystkie procedury kontroli rejestracyjnej w Chinach. Dane z tymczasowych testów biologicznych potwierdziły, że nowy produkt utrzymuje doskonałe profile bezpieczeństwa i doskonałe wskaźniki skuteczności osteogennej, a obecnie znajduje się w procesie zatwierdzania krajowej rejestracji wyrobu medycznego i jest na dobrej drodze do oficjalnego zastosowania na rynku i wprowadzenia na rynek w najbliższej przyszłości.

Ponadto Jiuyuan Gene brał głęboki udział w specjalnym projekcie krajowego kluczowego programu badawczo-rozwojowego „Materiały biomedyczne”, podejmując dwa główne tematy badawcze skupiające się na optymalizacji procesu ładowania rhBMP-2 i badaniach nad poprawą integracji kości w spersonalizowanych implantach ortopedycznych. Firma angażuje się w dalsze poszerzanie granic zastosowań klinicznych technologii rdzenia BMP-2, badanie innowacyjnego połączenia biomateriałów rhBMP-2 i spersonalizowanego sprzętu do precyzyjnej implantacji ortopedycznej oraz promowanie ustandaryzowanego i wysokiej jakości rozwoju chińskiego przemysłu ortopedycznych biologicznych materiałów naprawczych.

Kierownictwo firmy stwierdziło, że podstawowe produkty rhBMP-2 pozostaną głównym strategicznym motorem wzrostu ortopedycznej działalności biomedycznej Jiuyuan Gene. Opierając się na podwójnych sterownikach rozwojowychintensywna uprawa na rynku krajowym i globalny układ za granicąfirma będzie w dalszym ciągu pogłębiać innowacje technologiczne i iteracje produktów w ścieżce BMP-2. W przyszłości, w oparciu o umocnienie swojej wiodącej pozycji na krajowym rynku biomateriałów do naprawy kości w Chinach, Jiuyuan Gene będzie w dalszym ciągu rozszerzać swoje zagraniczne zezwolenia regulacyjne i działania w zakresie promocji rynkowej w większej liczbie krajów „Pasa i Szlaku” oraz na wschodzących rynkach medycznych, starając się zbudować wpływową na całym świecie niezależną chińską markę w dziedzinie ortopedycznych biomateriałów inżynierii genetycznej.